Khuyến khích nghiên cứu thay thế tiền chất pseudoephedrin trong các thuốc điều trị ho, cảm cúm

Cục Quản lý Dược vừa có Công văn số 8569/QLD- KD gửi các đơn vị sản xuất, kinh doanh và xuất nhập khẩu thuốc yêu cầu tăng cường công tác quản lý việc sản xuất,

15.6056
(SKDS) –  Cục Quản lý Dược vừa có Công văn số 8569/QLD- KD gửi các đơn vị sản xuất, kinh doanh và xuất nhập khẩu thuốc yêu cầu tăng cường công tác quản lý việc sản xuất, kinh doanh các thuốc có chứa tiền chất pseudoephedrin dùng làm thuốc để đảm bảo có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của người bệnh. Theo đó, Cục Quản lý Dược khuyến khích các đơn vị sản xuất thuốc nghiên cứu thay thế tiền chất pseudoephedrin trong các thuốc điều trị ho, cảm cúm… bằng các hoạt chất có tác dụng tương tự khác.
 
Để tạo điều kiện thuận lợi cho các đơn vị, Cục Quản lý Dược sẽ đề nghị các chuyên gia thẩm định và báo cáo Hội đồng xét duyệt thuốc ưu tiên xét duyệt cấp số đăng ký nhanh đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc có thay thế tiền chất pseudoephedrin bằng hoạt chất khác.
 
Liên quan đến vấn đề này, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất - nhập khẩu thuốc tiếp tục thực hiện nghiêm túc các quy định tại Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.      
T.Bình
0--1

Liên hệ xóa tin: [email protected]