(SKDS) -
Theo Quyết định số 219/QĐ - QLD của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, số
đăng ký của tất cả các sản phẩm thuốc có chứa buflomedil (gồm 42 mặt hàng) bị rút ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký
lưu hành trên thị trường thuốc Việt Nam do phản ứng có hại
nghiêm trọng của thuốc trên
tim mạch và
thần kinh.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 12792/QLD-CL gửi Sở Y tế các địa phương thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm có chứa
hoạt chất buflomedil. Quyết định này được đưa ra trên cơ sở căn cứ vào kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế đối với các thuốc chứa hoạt chất buflomedil do thuốc gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng trên tim mạch, thần kinh và đôi khi dẫn đến tử vong. Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, phân phối và kinh doanh thuốc không được nhập khẩu, đưa vào sản xuất và sử dụng các nguyên liệu chứa hoạt chất buflomedil.
T.B