Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ
lưu hành và
thu hồi trên phạm vi
toàn quốc thuốc viên nang Omepro do Ấn Độ sản xuất.
Thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.P. 20mg) có số đăng ký: VN-3379-07
do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited (Ấn Độ) sản xuất; Công ty cổ phần dược
phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Phó Cục Trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Việt Hùng cho biết, thuốc viên nang
Omepro bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu
độ hòa tan, tính chất và định lượng.
Các mẫu thuốc Omepro này được lấy tại nhiều quầy thuốc thuộc địa bàn tỉnh Hậu
Giang để
kiểm nghiệm và kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố
Hồ Chí Minh cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu độ
hòa tan, tính chất và định lượng.
Thuốc Omepro thuộc nhóm thuốc điều trị loét
dạ dày tá tràng cũng như chống trào
ngược dạ dày thức quản.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà sản
xuất, phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc
viên nang Omepro nói trên và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày
05/10/2012.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho
các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc không đạt chất lượng
nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những
đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên cạnh đó, Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hậu Giang kiểm tra, xử lý các
đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.