Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) đã chấp thuận thuốc tecfidera (dimethyl fumarate) viên để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS). Người ta cho rằng, MS là một loại phản ứng miễn dịch bất thường có hướng chống lại hệ thần kinh trung ương, làm gián đoạn thông tin liên lạc giữa não và các bộ phận khác của cơ thể.
Bệnh nhân MS thường gây yếu cơ và khó khăn trong sự phối hợp và giữ thăng bằng. Ông Russell Katz, MD, Giám đốc bộ phận sản phẩm Thần kinh học tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá thuốc của FDA cho biết, đa xơ cứng có thể làm giảm chuyển động, cảm giác, tư duy và có ảnh hưởng sâu sắc về chất lượng cuộc sống của một người.
Kết quả từ hai thử nghiệm lâm sàng cho thấy, những người dùng tecfidera thì đa xơ cứng ít tái phát và tình trạng khuyết tật cũng ít hơn so với những người uống giả dược.
Tuy nhiên, tecfidera có thể làm giảm tế bào lympho trong máu, nhưng trong các thử nghiệm lâm sàng không thấy có sự gia tăng đáng kể trong các bệnh nhiễm trùng ở những bệnh nhân tham gia điều trị với tecfidera. Tuy nhiên, FDA khuyến cáo trước khi bắt đầu điều trị và hàng năm sau đó vẫn cần theo dõi, đánh giá số lượng tế bào bạch cầu này của bệnh nhân. Các vấn đề về tiêu hóa như buồn nôn, nôn và tiêu chảy là những phản ứng bất lợi thường gặp nhất đối với bệnh nhân dùng tecfidera trong các thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt vào lúc bắt đầu điều trị nhưng những tác dụng phụ này có thể giảm theo thời gian.
Hải Dương (Theo FDA, 3/2013)